本标准2024年5月9日发布，2024年11月1日实施。代替WS/T 403-2012《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》，与WS/T 403-2012相比，更改了部分“术语和定义”；增加了临床化学检验常用项目分析质量要求的检验项目及数据。

术语与定义

与2012版比“术语与定义”部分更改了总误差定义，增加允许总误差

我国目前分析质量水平主要来自近年全国室间质量评价结果和室内质量控制监测的数据；

临床化学检验常规项目分析质量要求见本标准附录 A（增加了59个项目，共82个项目）；

删除了与其他国家分析质量指标的对比附录B。

分析质量要求应用

评定检验结果测量不确定度的实验室可将本标准允许总误差作为目标扩展不确定度。

本文件规定质量要求是目前应达到的实际分析质量水平。

删除了WS/T 403-2012中4.4 临床检验参考测量可将总误差指标的四分之一作目标不确定度。