TDM的临床意义

（2）根据血药浓度指导选择合适的药物剂量：TDM的核心是给药方案的个体化，血药浓度和给药个体内差异（如药代动力学差异）主要源自药物代谢酶活性的差异，酶活性随着年龄的增加而降低，还可能受肝肾疾病的影响，因此，可采用TDM来指导制定一对一的临床给药方案：

（3）监测联合用药时药物间的相互作用，确保治疗安全有效。

（4）诊断和处理药物过量中毒：明确诊断，筛选中毒药物；判断中毒程度并为制定治疗方案提供依据；药物过量时的临床药理学研究。

（5）鉴定患者依从性的最有利工具：根据血药浓度结果推测患者是否遵医嘱服药。

实行TDM的必要性

质谱精准诊疗（Mass Spectrometry-Based Precision Medicine），作为一种先进的技术手段，正在逐渐引起临床医学界的关注。其中，药物浓度监测作为质谱精准诊疗的关键应用之一，为临床提供了更准确的个体化治疗方案。

TDM采用定量测定血浆或血清中药物浓度来进行患者个体的剂量滴定，以便获得最佳的疗效、更好的耐受性，同时还可以降低中毒的风险。目前临床上已经有相当数量的精神药物可以根据其血浆浓度来调整用药剂量。

图1 血浆药物浓度—时间曲线

图2 影响血药浓度的因素

由于性别、年龄、体重、种族、生理状态等不同，个体间服用相同剂量药物产生的血药浓度差异可达几十倍。

什么情况下需要进行TDM

（2）出现或怀疑药物中毒时：以便明确是否因血药浓度过高导致。

（3）特殊人群，如老年人、儿童、孕妇等：生理机能特殊，药物代谢可能与常人不同。

（4）使用非线性药代动力学特征药物时：在体内的代谢过程不符合线性规律，血药浓度变化难以预测，如苯巴比妥。

（5）治疗窗窄的药物使用者：有效浓度和中毒浓度较为接近，如地高辛、茶碱等。

（6）个体差异大的药物使用者：某些药物在不同个体中的代谢和反应差异显著，如苯妥英钠。

（7）肝肾功能不全的患者：肝肾功能障碍可能影响药物的代谢和排泄。

（8）长期用药的患者：长期使用可能出现药物蓄积或耐药，如抗癫痫药、免疫抑制剂等。

图3 相同药物在不同患者的体内差异

服用哪些药物时，需要进行TDM

已开展项目

标本采集要求

（1）对标本类型的要求

进行TDM监测取样时最关键的是取样时机的确定,一般应根据TDM的目的、要求及不同药物的药物代谢动力学和药物效应动力学特点确定。取样时机与整个治疗方案有关,应在掌握充分的临床资料和药品信息后谨慎决定,以免误导临床决策。

表1   常见TDM药物半衰期及采血时间点

续表1   常见TDM药物半衰期及采血时间点

（2）对采集类别的要求

表2   进行TDM时不同药物对血液样本的要求

检测方法和报告时间

报告时间：标本接收后三个工作日

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